In Europa worden geneesmiddelen hetzij op nationaal niveau, hetzij op Europees niveau beoordeeld, voordat een handelsvergunning verleend kan worden. De beoordeling van de kwaliteit van een geneesmiddel voor humaan of veterinair gebruik, vindt plaats op basis van onder meer de Europese Farmacopee en verordeningen, richtlijnen en richtsnoeren van de Europese Commissie/European Medicins Agency (EMA).