Gastric balloons. Safety, risks and effectiveness

Gastric balloons. Safety, risks and effectiveness

Go to abstract

Samenvatting

Een maagballon wordt gebruikt bij mensen met obesitas die met een dieet of medicijnen niet genoeg hebben kunnen afvallen. Een maagballon is een zachte kunststof ballon, die via de slokdarm in de maag wordt geplaatst en met een zoutoplossing of lucht wordt gevuld. Door de ruimte die de ballon inneemt, is er minder plaats voor voedsel. Daardoor hebben mensen eerder een verzadigd gevoel, eten ze minder en zullen ze gewicht verliezen. Afhankelijk van het type maagballon wordt deze na 4 maanden uitgescheiden of na 6 tot 12 maanden via de slokdarm verwijderd.

Uit het onderzoek van het RIVM blijkt dat het gebruik van een maagballon niet zonder risico’s is. Dat blijkt uit analyse van wetenschappelijke onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van maagballonnen. Deze risico’s zijn bekend en worden uitgebreid vermeld in de gebruiksaanwijzingen. Informatie over de risico’s is voor patiënten belangrijk om te kunnen afwegen of ze een maagballon willen. Het is daarom noodzakelijk dat de arts de risico’s van het gebruik van een maagballon bespreekt met de patiënt.

De risico’s die kunnen ontstaan na plaatsing van een maagballon verschilt. Zo kunnen mensen in de eerste week na de plaatsing misselijk zijn en overgeven. Ook kan de ballon in de darmen terechtkomen en daar een verstopping veroorzaken. De ballon moet dan middels een operatie worden weggehaald. In zeldzame gevallen kan de ballon gaatjes in de darmen veroorzaken (perforaties). Heel soms kan de patiënt door deze complicaties overlijden. In de gebruiksaanwijzing staat wanneer een maagballon niet mag worden geplaatst, zoals bij een maagzweer. De meeste maagballonnen worden via een endoscoop geplaatst, waarmee dan standaard wordt gecontroleerd of de patiënt een maagzweer heeft. Er bestaat ook een maagballon die als een capsule wordt ingeslikt en zich in de maag ontvouwt.

Verder blijkt dat de maagballon, als hulpmiddel bij een dieet en/of leefstijlinterventies, niet heel effectief is om af te vallen. Slechts een klein deel van de mensen wist het gewicht op langere termijn vast te houden. Een maagballon moet daarom gezien worden als slechts een hulpmiddel.

Dit onderzoek is uitgevoerd in opdracht van de Inspectie voor Gezondheid en Jeugd (IGJ Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd)), na meldingen van complicaties.

Abstract

Gastric balloons are used for people with obesity who have not achieved sufficient weight loss through dietary changes or medication. A gastric balloon is a soft plastic device placed into the stomach through the oesophagus and filled with either a saline solution or air. By occupying space in the stomach, the balloon leaves less room for food and induces a feeling of fullness, leading to reduced food intake and subsequent weight loss. Depending on the type of balloon, the balloon is either excreted after 4 months through the gastric track or removed through the oesophagus after a period of 6 to 12 months.

Research by RIVM highlighted the inherent risks associated with the use of gastric balloons. This follows from the analysis of scientific studies assessing the safety and effectiveness of these devices. The potential complications are well known and extensively outlined in the instructions for use. This information is important for patients who are considering whether to opt for a gastric balloon. As such, it is important that the physician discusses these risks thoroughly, enabling the patient to make an informed decision.

The severity of the potential complications varies. For instance, people might experience nausea and vomiting during the first week after placement. There is also a risk of the balloon migrating to the intestines, causing an obstruction that requires surgical intervention. In rare instances, the balloon may perforate the intestines. In exceptionally rare cases, the consequences of this may be fatal.

The instructions for use specify instances when a gastric balloon should not be placed, such as when a patient suffers from a stomach ulcer. In most cases, gastric balloons are placed using an endoscope, a procedure that includes a standard check for a stomach ulcer. There is also a gastric balloon that is swallowed as a capsule and unfolds in the stomach.

Furthermore, research indicates that gastric balloons for sustained weight loss are not very effective. Only a small proportion of people managed to maintain their weight in the longer term. A gastric balloon should therefore be seen as just a tool.

This research was carried out on behalf of the Health and Youth Care Inspectorate (IGJ) in response to reported complications.

Uitgever

Instituut
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu RIVM

Overig

Grootte
653 kb