Samenvatting

Het besef groeit dat waarborging van kwaliteit de centrale doelstelling dient te zijn bij de produktie van goederen en diensten. Dit leidt ertoe dat de kwaliteitsbewaking wordt omgebogen naar procesbeheersing. Dit wordt binnen het gezondheidsonderzoek en milieuhygiene begeleid door richtlijnen, zoals Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) "Quality Assurance" en Kwaliteitsborging. M.b.v. deze richtlijnen en de handhaving hiervan kan worden aangetoond en gegarandeerd dat geproduceerde goederen (o.m. vaccins, standaarden, referentiematerialen) en onderzoeksgegevens c.q. rapporten voldoen aan gestelde kwaliteitseisen. Dit betekent in de praktijk voor een onderzoeksinstituut dat: een "quality assurance management" wordt aangesteld zodat het kwaliteitsborgingssysteem wordt geimplementeerd, blijvend wordt toegepast en regelmatig en systematisch wordt herzien. De werkvoorschriften en protocollen redactioneel worden geuniformeerd.