Beoordeling technische dossiers hartklep implantaten Fabrikanten moeten ‘technische dossiers’ voor hartklep implantaten aanleggen. Mede op basis daarvan wordt bepaald of het product op de markt wordt toegelaten.
Zwaardere toelatingsprocedure diagnostische testen In 2022 treedt nieuwe Europese wetgeving in werking voor in-vitro diagnostica (IVD’s) waarin een nieuw systeem voor de indeling van risico’s van deze producten is opgenomen.
Nucleair-geneeskundige therapieën en de naaste omgeving van de patiënt Radioactief materiaal wordt jaarlijks bij 3000 patiënten toegediend voor de behandeling van verschillende vormen van kanker.
Ernstige darmproblemen jaren na plaatsing van een maagband Patiënten kunnen na het plaatsen van een maagband buikklachten krijgen. Dit kan ook vele jaren na plaatsing gebeuren. Deze klachten kunnen veroorzaakt worden door ernstige darmproblemen.
Start Meldpunt Bijwerkingen Implantaten levert 264 meldingen op Het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten heeft tussen de start op 3 juli 2017 en 1 april 2018 264 meldingen ontvangen. Het totaal aantal bijwerkingen dat werd gemeld was 1293.
Tijdelijke rimpelvullers blijken onschadelijk Het RIVM heeft 26 niet-permanente rimpelvullers onderzocht. Geen van alle blijken schadelijk.
Inventarisatie klachten van vrouwen met siliconen borstimplantaat Met dit rapport wordt een breed en actueel beeld gegeven van de gezondheidsklachten die vrouwen met een siliconen borstimplantaat in Nederland ervaren.
Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten van start Het RIVM en het Lareb* werken vanaf 3 juli samen als het Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten om sneller bijwerkingen van implantaten te signaleren.
Oproep deelname inventarisatie klachten van vrouwen met een siliconen borstimplantaat Het RIVM inventariseert in opdracht van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) welke gezondheidsklachten vrouwen met een siliconen borstimplantaat ervaren.
Tekortkomingen in technische dossiers siliconen borstimplantaten Voor medische hulpmiddelen, zoals siliconen borstimplantaten, zijn fabrikanten verplicht om ‘technische dossiers’ aan te leggen op basis waarvan wordt bepaald of het product op de markt wordt toege