Nieuws | RIVM

RIVM signaleert grote tekortkomingen in dossiers van bekkenbodemmatjes

Tijdens lopend onderzoek naar de technische dossiers van bekkenbodemmatjes is het RIVM gestuit op grote tekortkomingen in de dossiers van twee fabrikanten.

RIVM: weeg kosteneffectiviteit mee bij keuze voor implantaten

Het kost vaak veel geld om nieuwe medische hulpmiddelen, zoals implantaten, te ontwikkelen. Informatie over hoe de kosten zich verhouden tot de mate waarin ze de gezondheid en de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren, is daarom van belang. Verzekeraars, artsen en instanties die beoordelen of een implantaat wordt vergoed, besteden echter weinig aandacht aan de kosteneffectiviteit van implantaten. Dit blijkt uit onderzoek van het RIVM.

Borstimplantaten en de kans op BIA-ALCL

Voor Allergan Biocell borstimplantaten is het aannemelijk dat er een verhoogd risico is op BIA-ALCL (een zeer zeldzame vorm van lymfeklierkanker). De gevallen van BIA-ALCL in Nederland komen vooral voor bij Biocell en andere borstimplantaten met een ruwe buitenkant. Toch vond het RIVM onvoldoende bewijs dat andere borstimplantaten met een ruwe buitenkant een vergelijkbaar risico geven als Biocell. Dit komt door het kleine aantal BIA-ALCL gevallen en het beperkte gebruik van deze andere implantaten.

Verschillende typen borstimplantaten, met verschillende textuur

Ruim 800 bijwerkingen van implantaten gemeld in 2018

Het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI) ontving in 2018 162 meldingen van vermoede bijwerkingen. De meldingen gingen over 181 implantaten.

Artsen zien veel nadelen aan permanente fillers

Permanente fillers zijn vulmiddelen die niet helemaal af te breken zijn door het lichaam. Ze blijven dus in het lichaam aanwezig. Permanente fillers hebben nadelen vergeleken met niet-permanente fillers. Ze zouden daarom volgens artsen niet meer gebruikt moeten worden, ook niet voor reconstructieve toepassingen. Dat blijkt uit onderzoek door het RIVM.

Verslag bijeenkomst over borstimplantaat gerelateerde lymfeklierkanker

Op 19 november 2018 organiseerde het RIVM een internationale expertbijeenkomst over een zeldzame vorm van lymfeklierkanker die in verband wordt gebracht met borstimplantaten (BIA-ALCL).

Beoordeling technische dossiers hartklep implantaten

Fabrikanten moeten ‘technische dossiers’ voor hartklep implantaten aanleggen. Mede op basis daarvan wordt bepaald of het product op de markt wordt toegelaten.

Zwaardere toelatingsprocedure diagnostische testen

In 2022 treedt nieuwe Europese wetgeving in werking voor in-vitro diagnostica (IVD’s) waarin een nieuw systeem voor de indeling van risico’s van deze producten is opgenomen.

Tijdelijke rimpelvullers blijken onschadelijk

Het RIVM heeft 26 niet-permanente rimpelvullers onderzocht. Geen van alle blijken schadelijk.

Inventarisatie klachten van vrouwen met siliconen borstimplantaat

Met dit rapport wordt een breed en actueel beeld gegeven van de gezondheidsklachten die vrouwen met een siliconen borstimplantaat in Nederland ervaren.