Publicatiedatum 17-05-2017 | 00:00
Wijzigingsdatum 02-11-2018 | 18:43
Diagnostische testen waarmee monsters afkomstig uit het menselijk lichaam, zoals bloed of urine, buiten het lichaam worden onderzocht worden in-vitro diagnostica (IVD (in vitro diagnostic device)'s) genoemd. Voorbeelden van IVD's zijn bloedglucosemeters (bepalen suikergehalte in bloed), zwangerschapstesten en testen die aantonen of iemand een erfelijke ziekte heeft.
Er zijn drie categorieën IVD (in vitro diagnostic device)'s:
- Testen die consumenten/patiënten thuis kunnen gebruiken. Dit worden zelftesten genoemd.
- Testen die door zorgverleners worden uitgevoerd bij de patiënt thuis of in bijvoorbeeld de huisartsenpraktijk. Dit zijn “point-of-care” testen.
- Laboratoriumtesten die worden gedaan in onder andere laboratoria van ziekenhuizen.
Rapporten
- The impact of the new European IVD-classification rules on the notified body involvement; : a study on the IVDs registered in the Netherlands :
- Blood glucose meters. Performance of devices on the Dutch market
- Lab-on-a-chip devices for clinical diagnostics : Measuring into a new dimension
- Point-of-care diagnostic devices : An assessment of safety related technical documentation items
- Point-of-care testing in nursing homes in the Netherlands : Management of patient safety related aspects
- Point-of-care testing in primary care in the Netherlands : Management of patient safety related aspects