De producent van het DKTP (difterie kinkhoest tetanus polio)-vaccin, GSK (GlaxoSmithKline), heeft vandaag toestemming gekregen van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ (Inspectie voor de Gezondheidszorg)) om de resterende doses van het vaccin Infanrix-IPV (geinactiveerd polio vaccin) terug te halen. Het RIVM heeft gisteren het gebruik van de ongeveer 20.000 resterende doses met partijnummer AC20B199AA al stopgezet en gaat nu de terughaalactie uitvoeren.
Tijdens een interne kwaliteitscontrole van GSK (GlaxoSmithKline) is gebleken dat
de productieruimte waarin het vaccin gemaakt werd, niet volledig
steriel was. In die ruimte hebben deelproducten gestaan die zijn
gebruikt bij de productie van deze partij vaccin. De partij voldoet
daarmee niet meer aan nieuwe, strengere kwaliteitseisen die GSK
sinds kort hanteert. De steriliteitstest van het vaccin zelf
voldoet wel aan alle eisen die vooraf werden gesteld. Er is geen
enkele reden om aan te nemen dat het vaccin problemen veroorzaakt
voor de gezondheid van al gevaccineerde kinderen. Vaccin uit deze
partij is de afgelopen maanden zo’n 50.000 keer zonder problemen
toegediend. De producent wil echter ook elk theoretisch risico
uitsluiten.
Infanrix-IPV (geinactiveerd polio vaccin) wordt gebruikt in het Rijksvaccinatieprogramma. Het
beschermt tegen DKTP (difterie kinkhoest tetanus polio): difterie, kinkhoest, tetanus en polio en
wordt gegeven aan kinderen rond de leeftijd van vier jaar. Voor de
vaccinatie van deze kinderen die nu het consultatiebureau bezoeken,
is vaccin uit een andere partij beschikbaar. Misschien is er, in
een enkel geval, nog geen ander vaccin aanwezig. Dan maakt het
consultatiebureau een nieuwe afspraak. Op woensdagavond zijn alle
consultatiebureaus weer bevoorraad.